百利天恒:IPO后资金只能满足一年的发展？中心产品或构成竞赛联系 | 解码立异药 2023年09月08日 15时39分

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生产：新浪金融上市公司研讨会

作者：天利

　　创新药业的发展关系到公民的生命健康，也是国家高质量发展战略部署的重要组成部分。近年来，创新药的优惠政策不断出台。总之，由于创新制药企业属于典型的发展驱动型企业，具有发展周期长、不确定性强的特点，如何衡量企业的潜力和价值已成为投资者关注的焦点。

　　为此，新浪金融上市公司研讨会从业绩、研发投资、融资能力、现金流、管道规划等方面梳理了一些代表创新药企。Ⅲ临床管道和上市药品的比例...试着从商场验证、管道价值、资金流安全三个维度制作创新药企全景图，解码国内创新药企的价值和可能危险。本期目标为百利天恒。

　　商场验证：进一步扩大不增加利润和亏损的增长 估值目标明显高于职业水平

　　俗话说，商场是最好的试金石。毕竟，商场应该评论立异药物的价值，这详细体现在公司的收入、盈利能力和估值水平上。

　　受带量收购、医保谈判、研发同质化等影响，国内立异药竞赛格式逐渐内卷，导致企业创收面临较大挑战。从经营情况来看，百利天恒2023年上半年总经营收入为公民币3.11亿元，较去年同期略有上升；归属于母亲的净利润为亏损3.28亿元，与去年相比进一步扩大。

　　由于创新药品行业的特殊性，一些企业仍处于发展的早期阶段，没有完成盈余。中心价值逻辑往往是其未来发展的突出预期，而不是当前的表现。因此，市盈率估值方法被广泛使用。市场研究率是在这种情况下引入的关键定量估值目标，注重发展投资和科技创新能力，可以与“市盈率、自由现金流折现模型”等传统估值目标脱节，比较创新和企业的局限性和不适应性，突出科技创新的中心特点，更能体现创新能力的真实性。因此，在每个估值目标中，有时会选择市场研究率目标作为公司估值参考。

　　此外，上海市公民政府国有财产监督管理委员会在《关于印发《估值陈述审查指引（试行）》的通知》中指出，管道估值法、交易案例比较法、上市公司比较法等估值方法更适用于生物医药企业的估值。一般需要注意：主要产品的开发阶段、购物中心需求、药品许可证知识产权等重要影响因素，以及市场销售率等与价值密切相关的主要经营目标（P/S）等。

　　根据wind数据，截至8月31日，立异药指数(866076)所含股票的市场研究率中位数约为40倍，平均值约为60倍，最高为233倍，最低为11倍，同期市场销售率中位数为15.96倍。8月31日，百利天恒的市场研究率为98.53，市场销售率为52.08，均明显高于职业平均水平，公司可能被高估。

　　材料来历：wind

　　管线价值：两个中心产品或竞争 均未完结Ⅲ临床不确定性强

　　创新药企业的价值在很大程度上取决于其在管道研究中的整体价值，这与商场在管道研究中规划和管道的竞争力密切相关。确保高水平的研发投资是企业扩大管道规划、开发主要类型的基本要求。因此，我们将从研发投入、研发管道规划、中心管道商场前景等方面进行调查。

　　2023年上半年，百利天恒的研发费用计算为3.33亿元，较去年同期增加了92.49%；开发费用占收入的107%，较去年同期上升50.16个百分点，处于极高水平，符合Biotech的普遍特点。

　　一般来说，我们应该结合以开发管道为中心价值的特点，打开立异药物的估值，而立异药物的开发管道与估值呈正相关。

　　在新药临床的各个环节，虽然每个过程都有自己特定的里程碑来证明当时技能的有效性。相关难度越大，研发投入的报答价值越高。据悉，以Ⅱ以期临床为例，在整个开发周期中重要性强，筛选率高，因此一直被称为新药开发的“死谷”。

　　因此，我们选择了创新药企的研发管道规划和管道规划Ⅲ期临床和下一阶段的管道数量占所有管道的份额进行价值测量。此外，为了进一步透视公司的中心价值，我们总结分析了公司中心管道或产品的商场空间和竞争格式。

　　经计算，百利天恒有23种在研药物，Ⅲ期临床和后期药物数量为1种，占4.35%。中心产品主要包括EGFR×HER3双抗SI-B001和EGFR×BL-B01D1HER3双抗ADC药物。

　　其间，SI-B001正在进行六项临床实验，包括非小细胞肺癌、头颈鳞癌和食管癌。以非小细胞肺癌为适应症的临床研究已进入III期临床，BL-B01D1尚未进入III期临床适应症。

　　从研发投资的角度来看，上述两种药物的当期投资分别为5247.39万元和9690.13万元，占当期研发总投资的15.76%和29.36%。这是两种在研药物中最大的投资。从商场的竞争状况来看，SI-B001和BL-B01D1在同类竞争产品中处于全球独家临床阶段，竞争格式突出。

　　根据2021年CSCO治疗策略，目前还没有驱动基因NSCLC二线治疗药物，I级推荐(最优先级)药物是传统化学药物多西他赛(1A类基础)。根据以往的讨论，其在上述适应症中的客观缓解率（ORR）疾病控制率为5.83%，（DCR）中位PFS为48.54%3.1个月。

　　然而，根据SI-B001和多西他赛，一些晚期或转移性EGFR野生ALK野生NSCLC患者接受了二线和后线治疗。Ⅱ期临床数据显示，经验PD-1(L1)单抗治疗失败的21例患者承受上述联合治疗后，ORR为38.10%，DCR为85.71%，中位PFS无法评估。开始数据显示，SI-B001联合多西他赛优于当时多西他赛单药疗法。

　　根据Frosttt，NSCLC是一种典型的大癌种&根据Sullivan的猜测数据，估计2023年中国NSCLC医疗药品商场规划达到742.2亿元，甚至二线医疗计划也有相同的商场空间，这可能就是商场给百利天恒更高估值的原因。

　　但需要关注的是，因为Ⅱ临床样本量较少，SI-B001的临床价值还需要等待Ⅲ承认期结果。此外，虽然SI-B001没有类似的竞争产品，但从适应症的角度来看，包括百济神州PD-1单抗、康芳生物PD-1/VEGF双抗、第四代EGFR-TKI等。

　　此外，全球有五种双特异性抗体靶向HER3进入临床阶段，其中三种已停止开发，包括EGFR×HER3双抗Duligotuzumab已停止讨论，因为在临床II期研究中没有发现EGFR单抗效果更好，严重不良反应发生率更高。

　　所以，总的来说，SI-B001的商业化和临床价值仍面临很大的不确定性。根据安信证券的猜测，估计SI-B001上市后，2025年各研究适应症的总收入约为1.72亿元。

　　相比之下，百利天恒的另一款中心产品BL-B01D1有望打破EGFR-TKI耐药性的问题，或更有潜力。在2023年ASCO年会上，百利天恒通过口头陈述发布了BL-B01D1I期临床数据。

　　数据显示，在34名EGFR突变的NSCLC患者中，客观缓释率（ORR）疾病控制率达到61.8%，达到61.8%（DCR）到达91.2%；在42名EGFR野生NSCLC患者中，ORR为40.5%，DCR为95.2%。非头敌比以往第一三共TROP2-ADC药物DS-1062在类似人群中优于ORR 26%、DCR 70%。

　　但现在BL-B01D1只在临床上Ⅱ而且实验结果没有读出，所以不确定性可能比SI-B001强。此外，BL-B01D1和SI-B001的临床布局包括二线治疗野生非小细胞肺癌，两种中心产品可能构成竞争联系。安信证券猜测，BL-从B01D1到2025年，研究适应症的总收入约为1．06亿元。

　　资金链安全：仿制药造血能力不足 IPO融资后资金安全垫仍相对单薄

　　近年来，在国家对立异药行业的政策支持不断加强的背景下，以及《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导准则》等相关指导文件对源头立异提出了更高的要求，我国立异药企逐渐从“泛泛立异”步入First-in-Class、Best-in-在Class药品竞赛中，国内立异药企业的研发投入可能会继续增加。

　　新药研发一直被认为是一项高风险、高回报的活动。业内流传着“双十规律”的说法，即新药研发需要十年，耗资十亿美元。

　　新药研发一直被认为是一项高风险、高回报的活动。业内流传着“双十规律”的说法，即新药研发需要十年，耗资十亿美元。

　　值得注意的是，近年来，医疗融资环境似乎在“变冷”。据悉，2021年，我国生物医学专业投融资超过1000起，累计投融资超过2500亿元，成为生物医学专业投融资的高峰。然而，自2022年以来，情况一直在上升：2022年，中国生物医药行业融资779起，较去年下降22.8%；融资金额更不尽如人意，总金额只有1781 与去年相比，亿元下降了30.5%。

　　2023年上半年，我国生物医药行业融资251起，融资金额508亿元，同比和环比进一步明显下降。从二级购物中心的角度来看，大多数国内新玩家并不构成可以独立供血的商业能力，从Biotech到BioPharma的间隔仍有很长的间隔。

　　在上述背景下，我们对立异药物现金流的重视尤为重要。我们试着从造血能力、外部融资支持、现金储备、偿债能力和开发可持续性等维度，看看公司所有的“资本安全垫”和可能触发的经营风险。

　　百利天恒2023年上半年经营活动发生的净现金流量为-3.23亿元，较去年同期大幅增加。筹资活动产生的净现金流量为-0.33亿元，与去年同期相比，由正转负。与恒瑞医药等仿制药企业不同，百利天恒仿制药发明的现金流只能掩盖创新药开发成本的一小部分，公司缺乏造血能力，对外融资的依赖性较高。

　　由于公司于今年1月完成IPO上市，在投资、融资、经营现金流为负、研发费用大幅增加的情况下，现金财产仍从去年同期的1.03亿元增加到6.59亿元。2023年上半年现金比例为0.85，同比大幅上升，公司短期无偿债压力较大。

　　在造血能力不足的情况下，现金财产的缩水和现金流费用的扩大可能会对其发展的可持续性产生一定的影响。根据现金财产与研发费用的比例，我们在试验期内大致承受了研发投资的压力，同时研发投资是今年上半年研发的两倍。百利天恒现金物业/年度开发费用计算从0.3增加到0.99。公司现在可以支持现金储备的开发时间约为12个月，IPO募集后资金安全垫仍然相对较薄。现在送你60元福利红包，直接提现不套路~~~快来参加活动吧！ 新浪财经APP拥有大量的信息和准确的解读 作者：